【信息时间:2022-01-04】
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一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:HTBJZFCG(2021GK)025
原公告的采购项目名称:和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目
首次公告日期:2021年12月31日
二、更正信息
更正事项:☑采购公告 ☑采购文件
更正内容:
一、“第三章 采购需求”
序号 |
更正项 |
更正前内容 |
更正后内容 |
和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目(包一) |
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1 |
物资名称 |
中元 |
核酸扩增试剂96人份 |
2 |
技术参数 |
核酸检测试剂(96人份) 1、采用荧光PCR方法,三重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。 2、包装规格:32 人份/盒,96人份/盒 3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本 4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因 5、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P 等荧光定量 PCR 仪 6、上样量:10μL ★7、最低检出限:200copies/mL 8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5% 9、扩增时间:≦70min,扩增循环数45个,参考值CT值40 10、注册证有效期:5年 11、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性 ★12、储存条件及有效期:在-25~ -15℃避光保存,有效期为 12个月,试剂稳定性高 13、内标:采用一段不含有靶标基因片段的假病毒,检 测过程中与待测样本同步处理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。 ★14、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和病毒采样管,提供备案证以证明。
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核酸检测试剂(96人份) 1、采用荧光PCR方法,三重荧光PCR技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因。 2、包装规格:96人份/盒 3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本 4、靶标基因:ORF1ab基因、N基因 5、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P 等荧光定量 PCR 仪 6、上样量:10μL ★7、最低检出限:200copies/mL 8、精密度:Ct值变异系数(CV)<5% 9、扩增时间:≦70min,扩增循环数45个,参考值CT值40 10、注册证有效期:5年 11、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性 ★12、储存条件及有效期:在-25~ -15℃避光保存,有效期为 12个月,试剂稳定性高 13、内标:采用一段不含有靶标基因片段的假病毒,检 测过程中与待测样本同步处理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性。 ★14、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和病毒采样管,提供备案证以证明。
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和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目(包二) |
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3 |
物资名称 |
达安快检试剂(加配套) |
核酸扩增试剂96人份(加配套) |
4 |
技术参数 |
核酸扩增试剂(配套八排管、采样器、采样管) 【包装规格】 |
核酸扩增试剂(配套八排管、采样器、采样管) 【包装规格】 |
和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目(包三) |
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5 |
物资名称 |
伯杰 |
核酸扩增试剂50人份 |
6 |
技术参数 |
酸扩增试剂(50人份)【包装规格】50人份/盒;96人份/盒 【检验原理】 本试剂盒采用实时荧光PCR技术,以新型冠状病毒2019- nCoV 的ORFlab和N基因设计特异性引物和TaqMan探针,通过 荧光定量PCR仪进行扩增,从而实现对2019-nCoV核酸的检测。 临床样本核酸提取后,进行一步法RT-PCR扩增,并检测荧光信号, 仪器软件系统自动绘制出实时扩增曲线。本试剂盒设置了内源性 核糖核酸酶P (RNaseP)作为内参对照,对样本釆集、保存、运 输以及核酸提取过程进行监控,避免假阴性结果的误判。 4.标本保存: 用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测,能在24小 时内检测的标本可置于4C保存;24小时内无法检测的标本则应 置于-70C或以下保存(如无-70C保存条件,则于-20C冰箱暂存)。 标本运送期间应避免反复冻融。 【储存条件及有效期】 避光-20±5°C储存,有效期6个月。 避免反复冻融,冻融6次不影响检测效果。 生产日期、有效期至:见外包装盒。 【适用仪器】 ABI 7500荧光定量PCR仪。 【样本要求】 样本类型:人口咽拭子和痰液。 样本釆集参考《新型冠状病毒肺炎防控方案》: 口咽拭子:用拭子(推荐聚丙烯纤维拭子或尼龙植绒拭子)同 时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入含3mL釆样液的 管中,尾部弃去,旋紧管盖。 ②痰液:要求病人深咳后,将咳出的痰液收集于含3mL釆样液的 50mL螺口塑料管中。如果痰液【产品性能指标】 1.最低检测限∶500 copies/mL。 2.精密度∶对同一份精密度参考品进行20天、2人、3个批号试 剂检测,批内、批间精密度;日内、日间精密度;操作者内、间精密度;实验室内、间精密度的 CV均不大于5.0%。 未收集于釆样液中,可在检测前, 加入3mL采样液。 |
核酸扩增试剂(50人份)【包装规格】50人份/盒; 【检验原理】 本试剂盒采用实时荧光PCR技术,以新型冠状病毒2019- nCoV 的ORFlab和N基因设计特异性引物和TaqMan探针,通过 荧光定量PCR仪进行扩增,从而实现对2019-nCoV核酸的检测。 临床样本核酸提取后,进行一步法RT-PCR扩增,并检测荧光信号, 仪器软件系统自动绘制出实时扩增曲线。本试剂盒设置了内源性 核糖核酸酶P (RNaseP)作为内参对照,对样本釆集、保存、运 输以及核酸提取过程进行监控,避免假阴性结果的误判。 4.标本保存: 用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测,能在24小 时内检测的标本可置于4C保存;24小时内无法检测的标本则应 置于-70C或以下保存(如无-70C保存条件,则于-20C冰箱暂存)。 标本运送期间应避免反复冻融。 【储存条件及有效期】 避光-20±5°C储存,有效期6个月。 避免反复冻融,冻融6次不影响检测效果。 生产日期、有效期至:见外包装盒。 【适用仪器】 ABI 7500荧光定量PCR仪。 【样本要求】 样本类型:人口咽拭子和痰液。 样本釆集参考《新型冠状病毒肺炎防控方案》: 口咽拭子:用拭子(推荐聚丙烯纤维拭子或尼龙植绒拭子)同 时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入含3mL釆样液的 管中,尾部弃去,旋紧管盖。 ②痰液:要求病人深咳后,将咳出的痰液收集于含3mL釆样液的 50mL螺口塑料管中。如果痰液【产品性能指标】 1.最低检测限∶500 copies/mL。 2.精密度∶对同一份精密度参考品进行20天、2人、3个批号试 剂检测,批内、批间精密度;日内、日间精密度;操作者内、间精密度;实验室内、间精密度的 CV均不大于5.0%。 未收集于釆样液中,可在检测前, 加入3mL采样液。 |
和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目(包四) |
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7 |
物资名称 |
圣湘 |
核酸扩增试剂48人份 |
和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目(包五) |
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8 |
物资名称 |
硕世 |
核酸扩增试剂50人份 |
更正日期:2022年1月4日
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:和田地区疫情防控物资保障服务中心
地 址:和田市迎宾路392号
联 系 人:李成于
联系方式:0903-2527525
2.集中采购机构信息
名 称:和田地区行政服务和公共资源交易中心
地 址:和田市北京工业园区杭州大道78号
联 系 人:陈雪梅
联系方式: 0903-2095001
3.同级政府采购监督管理部门
名 称:和田地区财政局政府采购管理科
联 系 人:杜鹏
监督投诉电话:0903-2039229